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国家神经疾病医学中心National Center for Neurological Disorders

中国国际神经科学研究所China International Neuroscience Institute

宣武医院神经外科Department of Neurosurgery, Xuanwu Hospital

科室新闻

跨学科、多中心首次联合|寰枢椎脱位前瞻性、多中心、真实世界研究项目启动会在宣武医院顺利召开

来源:神经外科 发布时间:2023-12-04 10:17:22
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跨学科、多中心首次联合|寰枢椎脱位前瞻性、多中心、真实世界研究项目启动会在宣武医院顺利召开

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为进一步推动学科影响力与发展,提高寰枢椎脱位的诊疗水平和学术创新能力,2023年12月2日,寰枢椎脱位前瞻性、多中心、真实世界研究(Atlantoaxial dislocation Clinical Trial, ACT)项目启动会在我院顺利召开。该临床研究联合了全国各省市自治区的20家大型的神经外科骨科中心,是国内首次学科间合作对于寰枢椎脱位这一世界性难题进行探索,参与单位几乎涵盖了国内所有大型的上颈椎诊疗中心。

项目简介

寰枢椎脱位是一种颅颈交界区畸形,常合并颅底凹陷,患者的齿状突向上方、后方脱位压迫延髓和高位颈髓,常合并严重的神经功能障碍,如四肢无力、行走不稳、肢体麻木、呼吸困难等,若无法得到有效治疗,病情可逐渐加重,甚至危及生命。由于该类疾病发病率低,临床表现形式多样,解剖结构变异复杂,目前仍是全世界脊柱外科学界面临的重大难题和挑战。

我国在该领域的治疗一直处于国际领先地位,由于人口基数大,多年来各大中心也积累了丰富治疗经验,原创的手术方式,如北医三院的前路松解后路复位技术,南部战区总医院的TARP技术,治疗效果明显优于国外既往报道术式。20年来,宣武医院神经外科菅凤增教授的带领下,开创了后路撑开复位技术治疗颅底凹陷合并寰枢椎脱位。随后陈赞教授又对寰枢椎脱位的后路复位技术进一步完善,推出了关节间松解融合技术,并设计了宣武枕颈复位内固定系统,不但提高了颅颈交界区畸形后路手术的复位率,而且改变了临床对这种疾病的传统认知和分型。目前该技术已经成为治疗颅底凹陷寰枢椎脱位的标准手术技术,得到了国内外同道的认可。宣武医院发起这一多中心研究项目,计划通过2年时间,与多家该疾病的权威中心合作,收集真实世界的临床数据,建立具有中国特色的寰枢椎脱位临床数据库;并对国内外目前广泛的应用的复位技术进行研究,针对复位效果、临床疗效、并发症等进行深入分析,其结果将为寰枢椎脱位的治疗提供高级别循证医学证据,并建立寰枢椎脱位疾病治疗的中国标准、乃至世界标准,让临床研究的价值切实为人民健康做出实质性贡献。

大会议程

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会议首先由宣武医院神经外科菅凤增教授致辞,他表示该临床研究将为新技术的应用提供依据,其意义深远,有利于推动上颈椎领域的发展。当下该领域发展迅速,涌现出许多新技术,但由于缺乏大规模、多中心、前瞻性的临床研究,其效果尚不明确。多中心临床试验可以通过随机对照设计,对新技术的疗效和安全性进行评价,为临床应用提供科学依据。

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哈尔滨医科大学附属第二医院闫景龙教授对整个临床研究的开展提出较高期望,表示这是国内首次神经外科骨科合作的大型多中心前瞻性临床研究,具有开创性的意义。

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中山大学孙逸仙纪念医院艾福志教授在线上致辞,并对这一临床研究的给予了高度肯定。该研究将结果将为寰枢椎脱位的临床治疗提供重要指导。

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北医三院王圣林教授认为此次多中心临床研究的开展,将为本领域的发展提供重要数据支持,也将为更多的医生提供更多治疗选择,使我们能够更好地为患者提供个性化、精准的治疗方案。

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宣武医院陈赞教授致辞,他表示PFDF技术能够通过多学科协作、收集高等级证据,形成技术创新体系,得到推广,为广大患者带来福音。

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宣武医院神经外科杜越崎医生对该临床研究涉及的关节间松解融合技术和后路复位融合技术的手术操作细节进行了汇报。

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北京天坛医院潘岳松教授就“专项临床试验数据库的建立、管理和应用”进行汇报,强调了数据管理的严谨性和科学性,为临床试验数据库的建立和质控严格把关。多中心临床试验是验证新技术有效性和安全性的重要手段,而专项临床试验数据库的建立、管理和应用则可以为多中心临床试验提供更多的数据支持和管理保障,更好地了解新技术的应用效果和安全性,为临床治疗提供更可靠的依据。

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陈赞教授作为主要研究者,对临床实验的召开和进展细节、质控做出了详细介绍和解读。

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在随后的讨论会上,研究团队分别就研究方案、具体实施细则、不良事件、手术操作细节等进行了详细分析和讨论,现场气氛热烈。各个临床单位的专家代表一致认为,“ACT”多中心临床研究前期准备充分、设计科学合理、可行性强,临床意义重大,将产出可观的科学成果和社会效益。陈赞教授感言,作为临床研究的牵头人,将继续努力,积极推动多中心临床试验的开展,同时也呼吁国内上颈椎领域的专家一起ACT(行动),为中国乃至全世界上颈椎学科的发展和患者的利益做出更大的贡献。

神经脊柱中心专家介绍

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菅凤增

首都医科大学宣武医院神经外科

神经外科副主任、神经脊柱中心主任

主任医师 博士生导师

毕业于山东医科大学(山东大学齐鲁医学院),在罗马大学Sapienza神经外科G Cantore教授指导下,获得神经外科专家文凭(临床医学博士)。菅凤增为世界神经外科联合会(WFNS)脊柱委员会委员,亚太地区颈椎学会国际执委。中国医师协会神经外科分会脊柱脊髓专家委员会前任主任委员、中华医学会神经外科分会脊柱脊髓学组前副组长、中国医促会骨科分会脊柱内镜专业委员会前副主任委员。

【出诊时间】周五上午

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陈赞

首都医科大学宣武医院神经外科

主任医师 博士生导师

毕业于哈尔滨医科大学,在闫景龙教授指导下获得医学硕士、在杨立庄教授指导下获得神经外科博士学位,并在宣武医院凌锋教授指导下进一步攻读博士后,研究方向:显微脊柱外科。学术职务:中华医学会神经外科分会脊柱神经外科学组副组长、中华医师协会神经外科分会委员会脊柱神经外科学组专家委员、中国医疗保健国际交流促进会骨科疾病防治专业委员会脊柱内镜组副主委、北京康复医学会脊柱脊髓损伤第五届专业委员会副主委、AO国际脊柱外科学会讲师、世界神经外科联合会(WFNS)脊柱学组委员、国际颅颈交界区畸形和脊柱学会执行委员。

擅长应用显微神经外科技术等微侵袭方式治疗颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、椎管内肿瘤、Chiari畸形、脊髓空洞症、寰枢椎脱位方面具有丰富临床经验。

每年手术例数超过1000例,累计手术量超万例。主持科研课题10余项,参编著作多部,发表SCI论文10篇,核心期刊论文30篇,获得国家专利2项。

【出诊时间】周三上午、周三下午

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吴浩

首都医科大学宣武医院神经外科

神经外科门诊、急诊主任

主任医师 硕士生导师

毕业于吉林大学医学院(白求恩医科大学),在凌锋教授指导下获得首都医科大学神经外科博士学位。学术任职:中国医师协会神经外科分会脊柱脊髓学组委员;中国研究型医院学会脊柱脊髓专业委员会副主委兼秘书?;AO/ASIF国际内固定研究学会讲师;中国?年保健医学研究会?年骨与关节病分会第?届委员会委员。

擅长脊柱退行性病变(颈椎、胸椎、腰椎疾病);颅颈交接区畸形(寰枢椎脱位、颅底凹陷等);脊柱畸形(尤其是合并髓内肿瘤及脊髓畸形的先天性侧弯、老年人退变性脊柱侧弯);椎管内肿瘤、髓内肿瘤、椎体肿瘤、椎体转移瘤;椎体骨折;脊髓拴系,脊髓空洞、小脑扁桃体下疝等脊柱脊髓疾病的治疗,完成脊柱手术万余台。

2001年至今以第一或通讯作者发表研究论文20余篇,其中SCI3篇。出版的学术专著有《脊柱显微外科系列教程》(1-6册)及《脊柱内固定图谱》担任副主编。出版科普专著《漫话脊柱》担任主编。

【出诊时间】周一全天

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王兴文

首都医科大学宣武医院神经外科

主任医师

毕业于山东大学医学院(山东医科大学),在凌锋、菅凤増教授的指导下获得首都医科大学神经外科博士学位。曾多次赴美国、德国、意大利学习先进的神经显微外科技术。

擅长治疗脊柱脊髓肿瘤,微创技术治疗颈椎病、腰椎病和周围神经病变。

目前任职中华医学会北京分会脊柱脊髓学组委员,中国医师学会周围神经分会委员,目前发表学术论文十余篇。

【出诊时间】周一下午

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王作伟

首都医科大学宣武医院神经外科

主任医师 硕士生导师

毕业于中南大学医学院(湖南医科大学),在菅凤增凌锋教授指导下获得首都医科大学神经外科博士学位,曾多次至美国等国家学习先进的神经显微操作及脊柱微创技术。在中国神经脊柱外科协会、中国医师学会疼痛分会、中华中医药学会脊柱微创专家委员会、世界华人神经外科协会、中国研究型医院学会神经外科专家委员会、中西医结合脊柱内镜协会等二十余家专业协会任职。

擅长用微创的方法治疗脊柱、脊髓疾病,包括腰椎病、颈椎病、脊髓肿瘤、脊柱先天性畸形等,椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症的手术优良率达到90%以上。

主持及参与科研项目8项,第一作者在SCI杂志及国内核心期刊发表科研论文二十余篇,编写编译专业书刊5本。获得国家专利5项。

【出诊时间】周五上午

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段婉茹

首都医科大学宣武医院神经外科

副主任医师 硕士生导师

毕业于北京协和医学院,在王任直、李路明、谢益宽教授共同指导下获得神经外科博士学位,并在美国霍普金斯大学医学院进行神经科学研究。

从事脊柱脊髓微创手术治疗,包括颅颈交界区疾病、颈椎病、腰椎病、脊柱脊髓肿瘤等;对脊髓损伤和脊柱相关疼痛的治疗有深入的研究。

主持国家级、省部级课题多项,以一作发表论文二十余篇。AO Spine青年讲师,中国研究型医院脊柱脊髓委员会青年委员。

【出诊时间】周二上午

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王凯

首都医科大学宣武医院神经外科

副主任医师

毕业于北京协和医学院,在邱贵兴院士指导下获得骨科学博士学位。

擅长脊柱脊髓疾病的微侵袭治疗,包括应用显微神经外科技术微侵袭治疗颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、脊柱侧弯畸形、脊柱脊髓肿瘤、小脑扁桃体下疝、寰枢椎脱位、脊髓空洞、脊髓拴系等。对老年退变性脊柱疾病、颈肩腰腿痛及脊柱侧弯的微创治疗有深厚的造诣。

AO Spine青年讲师,SICOT中国部青年委员,中国研究型医院脊柱脊髓委员会青年委员。

【出诊时间】周四上午

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关健

首都医科大学宣武医院神经外科

副主任医师

毕业于北京协和医学院,在王任直教授指导下获得神经外科博士学位,曾于美国加州大学洛杉矶分校访问学习。

擅长颈椎退行性病变(颈椎间盘突出、颈椎管狭窄、后纵韧带骨化)、脊髓空洞(小脑扁桃体下疝及外伤、感染等相关空洞)、腰椎退变性疾病(腰椎管狭窄、老年腰椎退变性侧弯)、颅颈交界区畸形(寰枢椎脱位、颅底凹陷等)、脊柱脊髓肿瘤等脊柱脊髓疾病的治疗。

对于颅颈交界区相关性脊髓空洞,提出FMMD手术既枕大孔和Magendie孔疏通术代替传统减压手术,大大提高了治疗有效率,取得了很好的临床效果。

获得国家专利2项,其中发明专利一项。主持国家自然科学基金青年基金、北京协和医院及首都医科大学等科研基金4项。副主编专著《脊柱显微外科训练教程》。以第一或通讯作者发表研究论文20余篇,其中SCI论文10余篇。

出诊时间:周二下午

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刘振磊

首都医科大学宣武医院神经外科

主治医师

毕业于北京协和医学院,在邱贵兴院士指导下获得骨科学博士学位。

擅长:颈肩痛,腰腿痛,颈椎病,腰椎间盘突出,腰椎管狭窄,椎管内肿瘤,脊髓肿瘤,脊髓空洞,小脑扁桃体下疝,寰枢椎脱位,颅底凹陷等脊柱脊髓疾病。

【出诊时间】周四下午