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医用耗材遴选公告（2023-01补）
首都医科大学宣武医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 品类名称 | 是否国产 | 必要前提 | 适应症 | 主要性能要求 |
| 003 | 专用色带模块 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 载玻片打印机 规格型号 SPSD 生产厂家 上海韬涵医疗科技有限公司 | 适配于韬涵载玻片打印机，通过打印机将需要在载玻片的标识区上进行信息打印，黑白显色，对比度高。 | 1、 色带模块配有芯片，可通过打印机专用软件系统计算出色带的使用量，并显示在打印机屏上，直观可以看到色带的使用情况。 2、 色带实现模块化，一键式插拔，降低对人工的操作要求，定位准确，操作简便更换只需三秒即可完成。 3、 每个色带可打印不少于14000张载玻片。 在长时间高浓度溶液浸泡及紫外光照射下，无褪色，符合实验室对样本长期保存的要求。 |
| 005 | 高频手术系统-手术电极 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 高频手术系统（电磁刀） 规格型号 AJ-200 生产厂家 安进医疗科技（北京）有限公司 | 适用于需要谨防热损伤位置的组织分离、切割及汽化 | 1.额定频率为：13.56MHZ, 可以配接工作频率为13.56MHZ的电磁刀主机。2.额定电压为：650V。手柄额定电压为：1000V。 |
| 006 | 内窥镜吸引活检针 | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 电子胃肠镜系统 规格型号 CV-290 生产厂家 奥林巴斯医疗株式会社 | 超声内镜引导下细针穿刺活检诊断胰腺疾病。 | 1、 19G(φ1.06mm),插入部最大外径≦ φ2.6mm，插入部有效长1400± 10%。有侧孔。 2、 22G(φ0.7mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。有侧孔。 3、 25G插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400±10%。 4、 采用柔软的线圈型鞘管针，易于困难部位病变的穿刺。 5、 侧孔设计能将组织标本固定再针腔内，有助于收集针腔内的组织。 6、 凹槽设计改良，提升了穿刺针的可视性。 |
| 007 | 一次性使用无菌复合式冷热消融针 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 低温冷冻手术系统（变更后：复合式冷热消融系统） 规格型号 HYG KB-II 生产厂家 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 | 胸部肿瘤的复合式液氮实体肿瘤消融术 | 低温输出模式时，消融针的最低温度应能达到-186℃±10℃，降温到治疗温度时间不超过5分钟，切在20分钟内，消融针针头处应行程直径不小于30mm的冰球。 复温输出模式时，消融针的最高温度应能达到75℃±10℃，升温到复温温度时间不超过3分钟。 |
| 010 | 鼻氧管 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称高流量无创呼吸湿化治疗仪 规格型号 OH-80K 生产厂家 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送 | 鼻管外径6mm，鼻塞间距13.5mm |
| 011 | 鼻氧管（气切型） | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称高流量无创呼吸湿化治疗仪 规格型号 OH-80K 生产厂家 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送 | 用于气切患者，鼻管外径6mm |
| 012 | 呼吸管路套件 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 高流量呼吸湿化治疗仪 规格型号HF-60A、HF-75A 生产厂家 苏州鱼跃医疗科技有限公司 | 用于有自主呼吸的患者，通过提供加温湿化的高流量呼吸气体进行治疗，包括气管插管和气管切开的患者。 | 无 |
| 013 | 加热呼吸管路（含加湿水罐） | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 高流量呼吸湿化治疗仪 规格型号 HFT-300 生产厂家卫圣康医学科技（江苏）有限公司 | 适用于体重大于10公斤且有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持。 | 用于高流量医用呼吸道湿化器与面罩、鼻塞导管、气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路与高流量医用呼吸道湿化器连接后具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生 |
| 014 | 加温呼吸管路 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 高流量无创呼吸湿化治疗仪 规格型号 OH-80K 生产厂家 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 | 产品用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪与面罩、鼻氧管之间的气路连接，向患者输送加温湿化气体。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 | 长度：1.8m，额定流量：40L/min，0.2kpa |
| 015 | 一次性使用加热呼吸管路 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 高流量呼吸湿化治疗仪 规格型号HT-08 生产厂家河北谊安奥美医疗设备有限公司 | 预期用于给患者输送具有一定氧浓度的加温湿化的呼吸气体,适用于体重大于3公斤的具有自主呼吸能力的患者。 | 将一次性使用加热呼吸管路与高流量呼吸湿化治疗仪连接，将高流量呼吸湿化治疗仪的流量设置成35L/min，露点温度设置成37℃，设备稳定运行后患者连接口处的温度不超过43℃。 |
| 016 | 膜型血浆成分分离器 | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 适用于实施双重血浆置换的治疗模式。与血浆分离器并用，通过膜分离的方法，从分离的血浆中清除一定分子量的物质。 | 在双重血浆置换（DFPP）时使用。 |
| 017 | 膜型血浆分离器 | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 用于从全血中分离血浆。在血浆置换、双重血浆置换和血浆吸附等模式时使用。 | 在单重血浆置换（PE)、双重血浆置换(DFPP)、连续性血浆滤过吸附(CPFA)等治疗模式时使用。 |
| 018 | 选择性血浆成份吸附器（胆红素吸附器） | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 适用于治疗肝脏疾病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性肝汁性肝硬化及高胆红素血症。 | 在连续性血浆滤过吸附（CPFA)的治疗模式时使用。 |
| 019 | 选择性血浆成份吸附器（神经免疫吸附器） | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 产品以改善免疫神经疾病为目的，对血浆分离器分离出的血浆进行净化，去除血浆中的有害物质。 | 在连续性血浆滤过吸附（CPFA)的治疗模式时使用。 |
| 020 | 选择性血浆成份吸附器（自身免疫吸附器） | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 产品以改善胶原病自身免疫疾病为目的，对血浆分离器分离出的血浆进行净化，去除血浆中的有害物质。 | 在连续性血浆滤过吸附（CPFA)的治疗模式时使用。 |
| 021 | 血液净化用回路 | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 管路用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中，用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式，是与患者、血浆分离器、二级处理膜（血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器）、置换液连接用的管路。 | 在单重血浆置换（PE)、双重血浆置换(DFPP)、连续性血浆滤过吸附（CPFA） 等治疗模式时使用。 |
| 022 | 血液滤过器 | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 产品用于败血症、多脏器衰竭、肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者，以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。本产品通过持续而缓慢的血液滤过，能够去除患者血液中的尿毒物质和其它有害物质，同时通过缓慢去除和调整患者血液内的水分和电解质水平达到改善病情的目的。 | 在进行连续性肾脏替代治疗模式CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF时使用。 |
| 023 | 血液滤过体外循环血路 | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 产品用于以往的短时间透析疗法（4-6H）很难治愈的多脏器功能衰竭，如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病，其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担，是连续持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。 | 在连续性肾脏替代治疗模式CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF时使用。 |
| 024 | 一次性使用血液灌流器 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化装置 规格型号 Plasauto Σ B类型 生产厂家 旭化成医疗株式会社 | 产品与血液净化装置配合使用，用于清除人体内分子量小于1000，蛋白结合率大于40%的中毒药物。 | 在血液灌流治疗（HP）模式时使用。 |
| 025 | 膜型血浆分离器（单重） | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化机 规格型号 DX-10 生产厂家 健帆生物科技集团股份有限公司 | 适用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆,用于血浆置换（PE）、双重血浆置换（DFPP）、DPMAS等血液净化治疗作为以及膜使用。 | 最高使用：TMP8kPa；血室容量要求为80ml,血浆容量要求为105ml. |
| 026 | 膜型血浆分离器（双重） | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化机 规格型号 DX-10 生产厂家 健帆生物科技集团股份有限公司 | 本产品的使用目的是为了进行血液净化，用膜将血浆从血液中分离出，用于DFPP血液净化治疗时作为二级膜使用。 | 最高适用TMP：66.6kPa；伽马射线灭菌，滤过容量（ml）约为123/50，血室容量约为135ml,UFR（ml/kPa·hr）Qb=100ml/min Qb20ml/min,循环30min ≥34和≥44 |
| 027 | 透析型人工肾一次性使用血液回路导管 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化机 规格型号 DX-10 生产厂家 健帆生物科技集团股份有限公司 | 用于血液净化治疗时作为血液通道，进行不同的血液净化治疗。 | 可以进行单重血浆置换、双重血浆置换等血液净化治疗。 |
| 028 | 细胞因子吸附柱 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化机 规格型号 DX-10 生产厂家 健帆生物科技集团股份有限公司 | 本品适用于脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低血液中以白细胞介素-6（IL-6，分子量约26KD）为代表的细胞因子的水平。 | 临床治疗模式可单独进行血液灌流，也可与其他血液净化治疗模式组合使用 |
| 029 | 一次性使用血浆胆红素吸附器 | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化机 规格型号 DX-10 生产厂家 健帆生物科技集团股份有限公司 | 利用血浆分离器和血液净化支持系统，将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外，经血浆分离器分离出血浆，进行血浆吸附，清除患者体内的胆红素和胆汁酸，达到净化血液的治疗目的。适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。 | 产品能吸附胆红素、胆汁酸，对于胆红素吸附量不低于0.8umol/L,对于胆汁酸吸附量不低于0.3umol/L,柱体可耐受100kPa压力,湿热灭菌。 |
| 030 | 一次性使用血液灌流器（人工肝） | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化机 规格型号 DX-10 生产厂家 健帆生物科技集团股份有限公司 | 本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。 | 按产品标准检测，戊巴比妥钠的浓度的下降不低于85%，肌酐的浓度的下降率不低于60%，维生素B12的浓度的下降率不低于95%。 |
| 031 | 一次性使用血液灌流器（危重症用） | 是 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血液净化机 规格型号 DX-10 生产厂家 健帆生物科技集团股份有限公司 | 本品与血液讲话装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。 | 临床治疗模式可单独进行血液灌流，也可与其他血液净化治疗模式组合使用 |
| 032 | 血气测定试剂 | 不限 | 与以下设备兼容/配套 设备名称 血气分析仪 规格型号RAPIDPOINT 500 生产厂家 美国西门子医学诊断股份有限公司 | 围术期需要进行血气分析相关指标监测的患者 | 需配备血气分析各类参数、离子分析、血氧衍生物的测定和相关参数的计算功能，数据传输功能，即时将检测数据发送至LIS和手麻信息系统。 |
| 033 | 一次性宫腔组织弹力切除器 | 是 | 无 | 适用于妇科医生在宫腔镜下切除和移除组织（子宫内膜息肉、胚物残留、宫腔粘连、子宫内膜活检取样等） | 相较于现有的传统电切技术，“经宫腔镜子宫异常组织机械旋切术”有效避免了对于子宫内膜的热损伤，尤其是针对有生育需求的患者，可以避免电切导致内膜组织的高温灼伤，从而避免了宫腔粘连的发生，实现了既切除病变又保护了生育功能。可以更好的保护子宫内膜，保护女性生育力。是现有宫腔镜手术技术的突破性升级，优势显著。 |
| 035 | 神经外科微血管减压垫片 | 是 | 可完全替代以下产品 产品名称涤纶心脏修补材料 规格型号DFS-P-1.21.2 注册人名称 上海契斯特医疗器械有限公司 注册证号 国械注准20163462413 | 适用于神经外科显微血管减压术，隔垫在颅神经和责任血管之间进行减压，以治疗因颅神经被颅内血管压迫所致的颅神经疾患。 | 用于神经外科微血管减压，治疗因面神经被血管压迫所致的面肌 疫愛，原发性三叉神经痛，舌咽神经痛等，用于垫开神经和血管，减少血管对神经的影响。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
二、供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
三、领取和递交文件要求
1、 领取文件时间：2023年3月30日至2023年4月3日9:00-11:00，14:00-16:00。(节假日除外)
2、递交文件时间： 2023年4月4日至2023年4月7日9:00-11:00，14:00-16:00。(节假日除外)
注：遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。
3、领取和递交文件地点：宣武医院医学工程处医用耗材管理组办公室(超市后面一层)，到门口电话联系。
4、请携带法定代表人授权书、领取人本人身份证原件领取和递交文件。
首都医科大学宣武医院
地址：北京市西城区长椿街45号
联系人：侯老师
电话：010-83198057
医学工程处
2023年3月29日
