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医用耗材遴选公告
首都医科大学宣武医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下
| 序号 | 品类名称 | 是否国产 | 必要前提 | 适应症 | 主要性能要求 |
| 003 | 栓塞微球 | 不限 | 注册证 | 用于富血管恶性肿瘤供血血管的栓塞 | 50微米，70微米，100微米,300微米等小粒径栓塞材料，且满足持续稳定释放加载化疗药物，完成肿瘤滋养血管终末栓塞，一次性使用，灭菌。 |
| 013 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 是 | 注册证 | 适用门静脉、脾静脉、肝实质隧道等扩张，测量并控制球囊压力，适用超过20个大气压的球囊使用 | 由推注系统、压力表和连接管路组成，推注系统由泵瓶、外套、芯管、推块、活塞和手柄等组成，连接管路由连接管及接头组成。安全锁定装置可以控制压力，并能快速释放压力。 |
| 014 | 微导管 | 不限 | 注册证 | 用于外周和冠状动脉的血管介入治疗，用于注射或输入对照介质，诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。 | 尾端2.8F，渐变至头端2.1F，天鹅颈头型，长度130cm；尾端2.8F，渐变至头端2.1F，天鹅颈头型，由导管、导管座、轴衬、矫直器等组成。可兼容700微米以下栓塞微球。灭菌，一次性使用。 |
| 015 | 导丝 | 不限 | 注册证； 微导管(序号014)配套导丝 | 用于辅助将微导管(序号014)放置在外周血管系统中，以进行各种诊断和介入手术。 | 微导管配套导丝， 长度165cm\180cm可供选择，头端可以反复塑性，由微导丝、扭控器、插入装置、头端矫直工具等组成，灭菌，一次性使用。 |
| 017 | 主动脉内球囊导管及附件 | 不限 | 主动脉内球囊反博泵 规格型号 CARDIOSAVE Hybrid生产厂家 美国 Datascope Corp.配套使用 注册证 | 顽固性不稳定心绞痛；接近梗塞；急性心肌梗塞；顽固 性心室衰竭;急性(MI)并发症(即急性MR、VSD或乳头肌断裂); 心源性休克；用于诊断、经皮血管成形和介入手术；缺血性顽 固性室性心律失常;感染性休克；手术中搏动性血流的形成；体 外循环脱机，用于非心脏手术的心脏支持；心脏手术前的预防 性措施；术后心功能异常／低心排综合症；心肌顿挫；过渡至其 他左心室辅助装置，纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。 | 与主动脉内球囊反搏泵联合使用，由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气，导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括：尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫等。灭菌，一次性使用。 |
| 018 | 过敏原特异性IgE检测试剂盒（微流控化学发光法） | 是 | 注册证 | 检测人体速发型过敏反应（IgE）, | 操作便捷，时间更短，血清用量少 |
此次公示是2023年11-12月医用耗材遴选公告的新增或延期，已经提交资料的供应商不用再次提交。
二、供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
三、领取和递交文件要求
1、 领取文件时间：2024年2月28日至2024年2月29日上午9:00-11:00 (节假日除外)
2、递交文件时间： 2024年3月1日至2024年3月2日上午9:00-11:00 (节假日除外)
注：遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。
3、领取和递交文件地点：宣武医院医学工程处医用耗材管理组办公室(超市后面一层)，到门口电话联系。
4、请携带法定代表人授权书、领取人本人身份证原件领取和递交文件。
首都医科大学宣武医院
地址：北京市西城区长椿街45号
联系人：黄老师 83198057
